Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58
"Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"

С изменениями и дополнениями от:

3. С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" считать утратившими силу СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.06.2003 N 124 (зарегистрировано в Минюсте России 18.06.2003, регистрационный N 4709); СанПиН 2.1.3.2195-07 , изменение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.04.2007 N 19 (зарегистрировано в Минюсте России 05.06.2007, регистрационный N 9597); СП 3.1.2485-09 "Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций", дополнение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.02.2009 N 9 (зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2009, регистрационный N 13548); СанПиН 2.1.3.2524-09 "Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям", изменение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.07.2009 N 48 (зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2009, регистрационный N 14581); СанПиН 3.5.2528-09 "Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях", дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.08.2009 N 51 (зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2009, регистрационный N 14624); СанПиН 2.1.3.2576-10 изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2010 N 18 (зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2010, регистрационный N 17017).

Г.Г. Онищенко

Регистрационный N 18094

Определены санитарно-эпидемиологические требования к предпринимателям и организациям, осуществляющим медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10).

Они заменяют СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (с учетом дополнений и изменений).

Установлено, где должны размещаться лечебно-профилактические организации (ЛПО). Так, психиатрические и инфекционные стационары располагаются на расстоянии не менее 100 м от жилой застройки (ранее - не менее 500 м). В жилых зданиях нельзя размещать ЛПО для оказания помощи лицам с алкогольной или наркотической зависимостью, микробиологические лаборатории, отделения магнитно-резонансной томографии.

Закреплены требования к зданиям, сооружениям и помещениям, к внутренней отделке, водоснабжению и канализации, к отоплению, вентиляции, освещению, инвентарю и оборудованию.

Рекомендуется проветривать палаты не менее 4 раз в сутки по 15 минут. В них должны быть в том числе шкафы, чтобы хранить вещи пациентов. Оконные стекла нужно мыть не реже 2 раз в год. Прежде - не реже 1 раза в месяц изнутри и 1 раза в 3 месяца снаружи (весной, летом, осенью).

Для уборки разрешено привлекать профессиональные уборочные (клининговые) компании, работающие круглосуточно. Исключение - помещения класса А.

Определены правила личной гигиены, а также организации питания пациентов.

Установлено, как проводятся профилактические, противоэпидемические, дезинфекционные и стерилизационные мероприятия. Закреплены требования к условиям труда медперсонала и т. д.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ
от 18 мая 2010 г. N 58
“Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. 1) ст. 5498; 2007 N 1 (ч. 1) ст. 21; 2007, N 1 (ч. 1) ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. 1), ст. 3418; 2008, N 30 (ч. 2), ст. 3616; 2008, N 44, ст. 4984; 2008, N 52 (ч. 1), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 “Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; 2004, N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность” (приложение).

2. Ввести в действие указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы со дня вступления в силу настоящего постановления.

3. С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.3.2630-10 “Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность” считать утратившим силу СанПиН 2.1.3.1375-03 “Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров”, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.06.2003 N 124 (зарегистрировано в Минюсте России 18.06.2003, регистрационный N 4709); СанПиН 2.1.3.2195-07, изменение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 25.04.2007 N 19 (зарегистрировано в Минюсте России 05.06.2007, регистрационный N 9597); СП 3.1.2485-09 “Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций”, дополнение N 1 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 13.02.2009 N 9 (зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2009, регистрационный N 13548); СанПиН 2.1.3.2524-09 “Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям”, изменение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 07.07.2009 N 48 (зарегистрировано в Минюсте России 20.08.2009, регистрационный N 14581); СанПиН 3.5.2528-09 “Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях”, дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.08.2009 N 51 (зарегистрировано в Минюсте России 26.08.2009, регистрационный N 14624); СанПиН 2.1.3.2576-10 изменение N 3 к СанПиН 2.1.3.1375-03, утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2010 N 18 (зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2010, регистрационный N 17017).

Г.Г. Онищенко

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы
СанПиН 2.1.3.2630-10
“Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность”
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ
от 18 мая 2010 г. N 58)

I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность

1. Общие положения и область применения

1.1. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее – санитарные правила) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала, организации питания пациентов и персонала организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (далее – ООМД).

1.2. Санитарные правила предназначены для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих медицинскую деятельность, и обязательны для исполнения на территории Российской Федерации. Проектирование, строительство, реконструкция, капитальный ремонт, перепланировка, эксплуатация объектов здравоохранения осуществляются в соответствии с настоящими правилами.

1.3. Медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности.

1.4. Надзор за выполнением настоящих правил проводится органами, уполномоченными осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

1.5. Ответственность за соблюдение требований настоящих правил возлагается на индивидуальных предпринимателей, юридических и должностных лиц.

1.6. Медицинская техника, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке.

1.7. Администрация ООМД обязана организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений в соответствии с действующими нормативными документами.

2. Требования к размещению и территории лечебно-профилактических организаций (ЛПО)

2.1. ЛПО располагают на территории жилой застройки, в зеленой или пригородной зонах на расстоянии от общественных, промышленных, коммунальных, хозяйственных и других организаций в соответствии с требованиями, предъявляемыми к планировке и застройке городских, поселковых и сельских населенных пунктов, а также в соответствии с гигиеническими требованиями к санитарно-защитным зонам. Отвод земельного участка подлежит согласованию с органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, с оформлением санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии участка санитарным правилам и нормативам.

2.2. Стационары психиатрического, инфекционного, в том числе туберкулезного профиля, располагают на расстоянии не менее 100 метров от территории жилой застройки. Стационары указанного профиля на 1000 и более коек желательно размещать в пригородной или зеленой зоне.
2.3. На участке ЛПО не должны располагаться здания организаций, функционально не связанных с ней. На территории ЛПО или в непосредственной близости от нее целесообразно предусматривать гостиницы или пансионаты для проживания пациентов, прибывших на амбулаторное обследование, и/или сопровождающих лиц.

2.5. Через территорию ЛПО не должны проходить транзитные инженерные и транспортные коммуникации.

2.6. В жилых и общественных зданиях, при наличии отдельного входа, допускается размещать амбулаторно-поликлинические ЛПО мощностью не более 100 посещений в смену, включая фельдшерско-акушерские пункты (ФАПы), организации с дневными стационарами.

2.7. В жилых и общественных зданиях не допускается размещение ЛПО, оказывающих помощь инфекционным (в том числе туберкулезным) больным, за исключением амбулаторно-поликлинического консультативного приема дерматолога.

2.8. ЛПО для оказания помощи лицам, страдающим алкогольной и наркотической зависимостью не допускается размещать в жилых зданиях.
2.9. В жилых зданиях и во встроенно-пристроенных к ним помещениях не допускается размещать микробиологические лаборатории (отделения), отделения магнитно-резонансной томографии.

2.10. Требования к размещению организаций, эксплуатирующих источники ионизирующих излучений, определяются в соответствии с нормами радиационной безопасности и санитарно-гигиеническими требованиями к данному виду деятельности.

2.11. Площади земельных участков стационаров и отдельно стоящих амбулаторно-поликлинических организаций должны определяться в соответствии с требованиями градостроительных нормативных документов.

I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
1. Общие положения и область применения
2. Требования к размещению и территории лечебно-профилактических организаций (ЛПО)
3. Требования к зданиям, сооружениям и помещениям



7. Требования к естественному и искусственному освещению

9. Общие требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий
10. Санитарно-эпидемиологические особенности организации подразделений различного профиля
11. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
12. Правила обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов
13. Требования к правилам личной гигиены пациентов
14. Требования к организации питания пациентов
15. Требования к условиям труда медицинского персонала
II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность
1. Общие положения
2. Требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения
3. Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
III. Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля
1. Организация мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций
2. Эпидемиологический надзор
3. Основные принципы профилактики внутрибольничных инфекций
4. Профилактика внутрибольничных инфекций в операционном блоке и перевязочных
5. Профилактика внутрибольничных инфекций в отделениях реанимации и интенсивной терапии
6. Дезинфекционные и стерилизационные мероприятия
IV. Профилактика внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах (отделениях)
1. Организация мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах
2. Организация противоэпидемического режима
3. Правила содержания структурных подразделений акушерских стационаров и перинатальных центров
4. Организация и проведение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
5. Эпидемиологический надзор за внутрибольничными инфекциями
6. Проведение расследования и ликвидации групповых внутрибольничных заболеваний среди новорожденных детей и родильниц
V. Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям
1. Общие положения
2. Требования к размещению стоматологических медицинских организаций
3. Требования к внутренней отделке помещений
4. Требования к оборудованию
5. Требования к микроклимату, отоплению, вентиляции
6. Требования к естественному и искусственному освещению
7. Обеспечение радиационной безопасности при размещении и эксплуатации рентгеновских аппаратов и кабинетов
8. Санитарно-противоэпидемические мероприятия
VI. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации фельдшерско-акушерских пунктов, амбулаторий
1. Общие положения
2. Гигиенические требования к размещению и территории
3. Гигиенические требования к зданиям, сооружениям и помещениям
4. Требования к внутренней отделке помещений
5. Требования к водоснабжению и канализации
6. Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений
7. Гигиенические требования к естественному и искусственному освещению
8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию
9. Санитарно-противоэпидемические мероприятия
10. Гигиенические требования к условиям труда и личной гигиене медицинского и обслуживающего персонала
Приложение 1 Минимальные площади помещений №№ Наименование помещений Площадь (м2)
Приложение 2 Состав, набор и минимальные рекомендуемые площади помещений стоматологической медицинской организации** Наименование помещений Минимальная площадь, м2
Приложение 3 Класс чистоты, рекомендуемый воздухообмен, допустимая и расчетная температура
Приложение 4 Предельно-допустимые концентрации (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных организаций
Приложение 5 Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения основных помещений медицинских организаций
Приложение 6 Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке
Приложение 7 Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники
Приложение 8 Предельно допустимые уровни (ПДУ) электромагнитных излучений на рабочих местах медицинского персонала
Приложение 9 Допустимые уровни звука медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических организаций
Приложение 10 Предельно допустимые уровни звука и эквивалентные уровни звука на рабочих местах для трудовой деятельности разных категорий тяжести и напряженности, дБА
Приложение 11 Предельно допустимые уровни воздушного ультразвука на рабочих местах
Приложение 12 Экстренная профилактика парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции
Приложение 13 Перечень регистрируемых нозологических форм послеоперационных инфекций
Приложение 14 Порядок уборки помещений различных структурных отделений акушерского стационара
Приложение 15 Перечень регистрируемых нозологических форм инфекционных заболеваний в акушерских стационарах I. Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
1. Общие положения и область применения
2. Требования к размещению и территории лечебно-профилактических организаций (ЛПО)
3. Требования к зданиям, сооружениям и помещениям

7. Требования к естественному и искусственному освещению
9. Общие требования к организации профилактических и противоэпидемических мероприятий
10. Санитарно-эпидемиологические особенности организации подразделений различного профиля
11. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря
12. Правила обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов
13. Требования к правилам личной гигиены пациентов
14. Требования к организации питания пациентов
15. Требования к условиям труда медицинского персонала
II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность
1. Общие положения
2. Требования к проведению дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения
3. Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
III. Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля
1. Организация мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций
2. Эпидемиологический надзор
3. Основные принципы профилактики внутрибольничных инфекций
4. Профилактика внутрибольничных инфекций в операционном блоке и перевязочных
5. Профилактика внутрибольничных инфекций в отделениях реанимации и интенсивной терапии
6. Дезинфекционные и стерилизационные мероприятия
IV. Профилактика внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах (отделениях)
1. Организация мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах
2. Организация противоэпидемического режима
3. Правила содержания структурных подразделений акушерских стационаров и перинатальных центров
4. Организация и проведение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
5. Эпидемиологический надзор за внутрибольничными инфекциями
6. Проведение расследования и ликвидации групповых внутрибольничных заболеваний среди новорожденных детей и родильниц
V. Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям
1. Общие положения
2. Требования к размещению стоматологических медицинских организаций
3. Требования к внутренней отделке помещений
4. Требования к оборудованию
5. Требования к микроклимату, отоплению, вентиляции
6. Требования к естественному и искусственному освещению
7. Обеспечение радиационной безопасности при размещении и эксплуатации рентгеновских аппаратов и кабинетов
8. Санитарно-противоэпидемические мероприятия
VI. Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и эксплуатации фельдшерско-акушерских пунктов, амбулаторий
1. Общие положения
2. Гигиенические требования к размещению и территории
3. Гигиенические требования к зданиям, сооружениям и помещениям
4. Требования к внутренней отделке помещений
5. Требования к водоснабжению и канализации
6. Требования к отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений
7. Гигиенические требования к естественному и искусственному освещению
8. Требования к инвентарю и технологическому оборудованию
9. Санитарно-противоэпидемические мероприятия
10. Гигиенические требования к условиям труда и личной гигиене медицинского и обслуживающего персонала
Приложение 1 Минимальные площади помещений
Приложение 2 Состав, набор и минимальные рекомендуемые площади помещений стоматологической медицинской организации
Приложение 3 Класс чистоты, рекомендуемый воздухообмен, допустимая и расчетная температура
Приложение 4 Предельно-допустимые концентрации (ПДК) и классы опасности лекарственных средств в воздухе помещений лечебных организаций
Приложение 5 Нормируемые показатели естественного, искусственного и совмещенного освещения основных помещений медицинских организаций
Приложение 6 Перечень изделий медицинской техники и медицинского назначения используемых в медицинской и фармацевтической деятельности и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке
Приложение 7 Допустимые уровни физических факторов, создаваемые изделиями медицинской техники
Приложение 8 Предельно допустимые уровни (ПДУ) электромагнитных излучений на рабочих местах медицинского персонала
Приложение 9 Допустимые уровни звука медицинской техники в помещениях лечебно-профилактических организаций
Приложение 10 Предельно допустимые уровни звука и эквивалентные уровни звука на рабочих местах для трудовой деятельности разных категорий тяжести и напряженности, дБА
Приложение 11 Предельно допустимые уровни воздушного ультразвука на рабочих местах
Приложение 12 Экстренная профилактика парентеральных вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции
Приложение 13 Перечень регистрируемых нозологических форм послеоперационных инфекций
Приложение 14 Порядок уборки помещений различных структурных отделений акушерского стационара
Приложение 15 Перечень регистрируемых нозологических форм инфекционных заболеваний в акушерских стационарах
Приложение 16. Термины и определения
Приложение 17. Рекомендуемый порядок расследования групповых внутрибольничных заболеваний среди новорожденных и родильниц
Приложение 18. Определение потребности в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки и кожных антисептиках
Приложение 19. Работа администрации и специалистов лечебно-профилактической организации по организации и проведению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий (примерное распределение обязанностей)
Приложение 20. Примерный план производственного контроля за соблюдением санитарных правил при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
Библиографические данные